JSIS-DB

個人情報取り扱いを巡り、参加施設ごとに施設内倫理委員会の承認が必要です。
倫理委員会の承認取得後、審査結果通知書を事務局へご提出下さい(PDF/email※)。

• 研究対象者からの参加同意はオプトアウトによることを原則としますが、各施設の判断により文書同意の選択も可能です。
• 当データベース研究は学会倫理委員会の倫理委員会承認を受けています。承認審査結果通知書を施設内承認申請の際にご活用ください。

※事務局アドレス：seikei@dokkyomed.ac.jp

トレーサビリティとは参加施設と学会の間で情報の送受について確認することです。

• 書式０−書式３からなる様式を、イラストをご参照の上完成させてください。

	各施設の研究責任者 各施設、研究責任者が、施設の倫理委員会に申請
提供元（病院）		提供先（学会事務局）
院長	2. 書式0 依頼状 4. 書式2／書式2 オプトアウト用	学会理事長
3. 書式1／書式1 オプトアウト用
研究責任者	5. 書式3／書式3 オプトアウト用	研究委員長

書式3は双方向（学会の委員長から提供元の研究責任者へ送り、記入後、事務局へ返送していただきます。）

倫理委員会審査結果通知書、トレーサビリティ書類を事務局へご提出いただくと、事務局よりE-learning用のURLとアカウントをメールでお届けします。以下の手順でE-learningを完了してください。

• E-learningの終了後、データベース用アカウント取得の画面が表示されます。
• E-leaning用のアカウントは施設内で共通です。貴施設の症例を登録される方は、全員、上記アカウントを使用して受講してください。（施設代表者の方も必ず受講してください。）
• 医師以外の看護師、技師、事務職等の方もE-leaningを受講すればアカウント取得は可能です。
• データベース用のアカウントは、個人単位で異なるものになります。
• このアカウントはメールで自動送信されます。（メールが届かない場合は、迷惑メールフォルダをご確認ください）

個人情報に配慮しつつ患者情報との結びつきを分かりやすくするため、データベースには、カルテ番号を改変したデータ（加工ID）を記入します。

• カルテ番号をそのまま記入することは個人情報保護の観点からできません。施設内で統一した加工法を取り決め、利用者全員への周知をお願いします。（例）
• 倫理委員会でこのような方法が認められなかった場合は、対応表（Excel等）を使用して対応付けを行ってください。その場合、加工IDは1から始まる連番などをご使用ください。

(例1) 数字を+1する、繰上りあり
12345→12346、7999→8000
※-1すると元のカルテ番号が計算できる

(例2) 数字の各桁を+5する、繰上りなし
12345→67890、7999→2444
※各桁を-5(繰下りなし)すると元のカルテ番号が計算できる

(NG例)数字を1つ追記する(元のカルテ番号から損なわれるデータがない)
12345→123450、7999→27999

Step5 データベース利用開始